二維液相色譜儀 藥物濃度測量

二維液相色譜儀 藥物濃度測量

二維液相色譜儀

          型號：GI-3000YT

一、GI-3000YT二維液相色譜儀主要功能與技術(shù)參數(shù)：

1. 檢測系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

（1）檢測分析方法：采用高效液相色譜法

（2）儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。

（3）儀器軟硬件各個部分都保持統(tǒng)一由一個原廠設(shè)計制造，確保儀器系統(tǒng)整體一致性好，穩(wěn)定性強

★（4）每例樣品檢測時長：5-10分鐘

★（5）加標(biāo)回收率：必須在90%-110%范圍

（6）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%

（7）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1%

★（8）機載配備臨床治療藥物濃度檢測方法40種以上。

（9） 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理

（10）工作曲線少保持30個工作日內(nèi)穩(wěn)

2、四元超高耐壓恒流泵：

★(1)采用雙步進電機，分別獨立驅(qū)動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，可用電腦方便地設(shè)置調(diào)節(jié)。

★(2) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣）。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

(3) 恒流泵大耐壓：50MPa

(4)壓力脈動：≤±0.02MPa。

(5)恒流泵系統(tǒng)，不需要獨立梯度混合器，梯度混合在泵內(nèi)完成，以減小死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測精度。

(6)內(nèi)置在線脫氣機，脫氣機采用高效Teflon AF管，脫氣機死體積<300uL

(7)內(nèi)置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬次  

(8)精密滾珠絲桿驅(qū)動雙柱塞往復(fù)泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償

(9) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長：0.001mL/min

(10) 流量精度：<±1%；

(11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa，便于進一步觀察掌握壓力波動的細(xì)微變化。

3、自動進樣器：

★（1）自動進樣器，要采用高壓進樣，流動相過針技術(shù)，無需清洗進樣針內(nèi)壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。

 （2）采用高壓計量泵量自動抽取，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環(huán)。

 （3）進樣前可自動清洗進樣針外壁，減少樣品交叉污染

（4）1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)，系統(tǒng)在線自動完成富集。

 （5）樣品殘留：小于0.005%

★（6）樣品瓶位數(shù)量：不小于144個

 （7）電源功率220v±10%，50hz  150w

4、紫外檢測器：

(1) 波長范圍：190nm-700nm；

(2) 光譜帶寬：5nm；

(3) 波長示值誤差：≤±1nm；

(4) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

(5) 池體積：8μL；

(6) 檢測器具有電腦軟件反控功能

(7) 檢測器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。

(8) 采用新型H型流通池，雙方向?qū)α鳎ＷC基線的波動小

5、綜合分離分析單元：

(1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

(3) 綜合單元的參數(shù)可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進行設(shè)定和控制

(4) 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

(5) 溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

(6) 綜合單元具有電腦軟件反控功能

6、高壓稀釋泵：

(1) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長：0.001mL/min

(2) 流量精度：<±1%；

(3) 大泵壓力：45mpa

（4）電腦控制，具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小，不需氮吹操作，全自動處理，免除人工干預(yù)麻煩。

1. 色譜工作站：

(1)軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理，審計追蹤功能

(2)軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫管理功能，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。

★(3)軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計、具有獨立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報告方法的設(shè)置，修改私有方法時不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計追蹤功能，數(shù)據(jù)庫更安全高效。

(4)具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設(shè)置自動沖柱，智能關(guān)機，實現(xiàn)無人值守。

(5)軟件要高度集成，數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個軟件完成，操作方便。

(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。

數(shù)據(jù)分析以實際采集的數(shù)據(jù)為依據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實性。

(7)軟件采用純面向?qū)ο蟮腏AVA語言編寫，軟件具有高擴展性，和跨平臺運行功能。

(8) 軟件能對系統(tǒng)進行全反控操作控制、自動數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。

(9) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報告進行長期存儲與統(tǒng)一管理；

(10) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

(11) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

★(12) 控制方式:具有電腦反控功能。

 (13) 工作方式:前后臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計算、整理、儲存和打印

二維液相色譜儀 藥物濃度測量

GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產(chǎn)規(guī)范"，主要針對藥品、食品等生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控，從廠房設(shè)計、設(shè)備管理到生產(chǎn)流程都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實驗室規(guī)范"，側(cè)重于實驗室研究的質(zhì)量管理，比如藥物非臨床研究，要求實驗設(shè)計、操作、數(shù)據(jù)記錄等符合規(guī)范，保證結(jié)果真實可靠。

簡單來說，GMP管生產(chǎn)環(huán)節(jié)，GLP管實驗環(huán)節(jié)，都是為了保障產(chǎn)品或研究的質(zhì)量與安全性。